7月24日,由中国医药工业信息中心主办的“第33届全国医药工业信息年会”在重庆召开。会上,全国医药工业百强榜最新榜单正式揭晓,正大天晴排名再次刷新,位列2015年中国医药工业百强榜第17位。会上还公布了2016年中国医药研发产品线最佳工业企业20强,正大天晴跃居第3位。这是正大天晴药业通过技术创新打造企业增长力的最新成绩。
据了解,最近五年来,正大天晴药业共投入30多亿元进行药物研发,新药申报数据平均每年达到50件。2015年,正大天晴的研发投入强度超过当年销售收入预算的8.5%,成为国内企业专注研发的典型代表之一。
正大天晴对打造创新实力的重视始终如一。过去五年间,正大天晴对照调整企业发展战略,通过建设新平台、开拓新领域、打造新项目、寻找新伙伴等途径,多管齐下,围绕以技术创新强化企业核心竞争力的发展主题,推动企业转型升级不断取得新突破。
筹建一院五所创新平台
正大天晴研究院成立于1985年,经近年研发布局的战略调整,正大天晴逐步构建了研究院连云港、南京两个分院,并筹建上海创新所、北京创新所与美国信息所,形成共计“一院五所”的研发平台,为凝聚合力推动企业研发创新提供强大的载体。
正大天晴研究院建筑面积4万平方米,拥有“国家级企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”和“江苏省晶型药物工程技术研究中心”,配备国际领先的科研设备和分析仪器,可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作。“十二五”期间,正大天晴不断加大研发投入力度,培育了一支近900人的科研队伍,并为引进的海外人才设立专门的创新中心,同时强化企业知识产权建设,为技术创新与产品开发保驾护航。
布局未来战略新领域
经过三十余年的持续创新,正大天晴已经发展成为中国肝病药物的领军企业。为进一步满足社会健康需求,促进企业持续发展,近年来,正大天晴调整研发布局,在肝病、肿瘤、呼吸、感染、糖尿病等领域重点突破,并不断开拓生物药这片“新蓝海”,取得丰硕成果。
目前,正大天晴拥有发明专利授权逾200件,在研产品180多项,一类新药近40项,其中抗肿瘤产品超过40%,生物药超过20项。未来3-5年,将有一大批新产品进入丰收期。其中具有代表性的产品盐酸安罗替尼在美国临床进展顺利,获得卵巢癌孤儿药资格,部分适应症在国内已经进入三期临床阶段,临床数据显示它对非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、软组织肉瘤等多种癌症疗效确切。在不断强化化学药技术优势的同时,企业正在下大手笔重点推进生物药的开发,“重组人凝血因子Ⅷ”获国内首家临床批件。
打造产业升级新项目
与业内巨头的精准并购相似,正大天晴积极进行规模拓展,在南京、连云港两地接连推出新的项目,为重点做好抗肿瘤产品及生物药领域的研发与生产接力大手笔布局。
正大天晴目前有多个项目齐头并进,其中值得一提的是创新药物研发与生产基地、生物药物研发与生产基地两大项目,分别位于南京市江宁区、连云港市经济技术开发区。两项目占地共千余亩,计划总投资48亿元。这种规模拓展,既是为了适应公司的快速发展,也是出于培育新的经济增长点的需要。此外,“十二五”期间,正大天晴共承担肝病药物中试车间技改项目、抗肿瘤粉针剂药物生产车间技改项目等5项技术改造项目,累计完成投资7.6亿元。项目达产后,预计可实现新增年销售收入23.8亿元,税收近4亿元。
新项目的实施,既能加快了企业科技成果的转化力度,突破产能和质量瓶颈,促进产品的升级换代,也将为企业在抗肿瘤、生物药等领域的后续发展奠定基础。
寻找产学研合作新伙伴
为顺利实施制剂国际化战略,提高企业产品质量,顺应国际法规要求,合作开发新型产品,正大天晴与美国宾夕法尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡医学院等高校,及Bio Marin、Bio LineRx等企业达成合作共识,就生物药开发、新药筛选等开展合作研究。
目前,正大天晴已实现国际市场破局,推进企业产品成功获得国际认证,并在欧洲、美国本土设立分公司。2016年初,正大天晴与强生制药达成国际合作协议,将一项治疗肝炎的创新药物的国际开发权许可给美国强生,标志着正大天晴在肝病领域的创新能力得到国际认可,也为正大天晴多模式的国际化合作奠定良好开端;国内合作方面,正大天晴与中科院、中国医学科学院、南京大学等保持了良好的合作关系,并与上海医工院、四川抗菌素研究所、第二军医大共建了4个联合实验室,开展技术合作。